Амидотризоат натрия
Амидотризоáт нáтрия (диатризоевая кислота, натрия диатризоат, амидотризоат), лекарственное средство из группы йодсодержащих водорастворимых рентгеноконтрастных средств.
Наименования и положение в классификации лекарственных средств
Международное непатентованное наименование: натрия амидотризоат; diatrizoic acid (ATC/DDD Index 2024; Государственный реестр лекарственных средств).
Латинское наименование: natrii amidotrizoas.
Химическое наименование: натрия 3, 5-диацетамидо-2, 4, 6-трийодобензоат (Большой справочник лекарственных средств. 2011[1]).
Брутто-формула: C11 H8 I3 N2 NaO4 .
Молекулярная масса: 635,8 а. е. м.
Регистрационный номер CAS: 737-31-5.
Положение в АТХ-классификации: прочие лекарственные средства (V) / контрастные средства (V08) / рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие (V08A) / водорастворимые, нефротропные, высокоосмолярные рентгеноконтрастные средства (V08AA) / натрия амидотризоат (диатризоевая кислота) (V08AA01) (ATC/DDD Index).
Область применения
Разрешённые показания к применению, противопоказания и режимы дозирования следует смотреть в утверждённых инструкциях по применению каждого зарегистрированного препарата на сайте Государственного реестра лекарственных средств Минздрава РФ.
Амидотризоат натрия зарегистрирован в Российской Федерации в лекарственной форме для парентерального применения (раствор для инъекций) для внутрисосудистого и внутриполостного введения при проведении различных рентгенологических диагностических исследований в медицине с применением контрастирования.
По данным Кокрейновского систематического обзора, опубликованная литература поддерживает использование водорастворимых рентгеноконтрастных средств в качестве прогностического теста для консервативного разрешения спаечной тонкокишечной непроходимости. Их применение сокращает время пребывания в стационаре у пациентов, которым не требуется хирургическое вмешательство (Abbas. 2007).
В отношении пациентов с кишечной непроходимостью, обусловленной злокачественным новообразованием, обнаружено недостаточно данных из рандомизированных контролируемых испытаний для определения эффективности и безопасности водорастворимых рентгеноконтрастных средств, а также их значения в качестве прогностического теста (Syrmis. 2018).
Основные фармакологические характеристики
Механизм действия и фармакологические эффекты
Амидотризоат натрия, являясь органическим соединением йода, поглощает рентгеновские лучи, избирательно накапливается в отдельных структурах организма, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода, повышает контрастность изображения на рентгеновских снимках. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации амидотризоата натрия в ткани. Фармакологический эффект: рентгенконтрастный (Большой справочник лекарственных средств. 2011; Машковский. 2019[2]; Харкевич. 2021[3]; Государственный реестр лекарственных средств).
Фармакокинетические особенности
Всасывание из желудочно-кишечного тракта и при введении в мочевой пузырь минимальное. При внутриматочном введении бо́льшая часть амидотризоата натрия выходит через влагалище сразу после процедуры, оставшаяся часть всасывается в течение часа. При непроходимости или дилатации маточных труб время всасывания может увеличиться до 24 ч. Связь с белками плазмы крови низкая, при внутривенном введении не превышает 10 %. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Не проникает через неповреждённый гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения: 0,5–2 ч (при выраженных нарушениях функции почек возможно увеличение до 20–140 ч). Элиминация – почками (более 90 %), с фекалиями – 1–2 %, в следовых количествах обнаруживается в слюне и слёзной жидкости (Большой справочник лекарственных средств. 2011; Государственный реестр лекарственных средств).
Неблагоприятные эффекты и явления при применении
Среди типичных побочных эффектов описаны тошнота, рвота, болевые ощущения во время процедуры, чувство жара, кашель, одышка, головная боль, головокружение, изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления, покраснение лица, кожный зуд, реакции гиперчувствительности и другие симптомы. В редких случаях возможно развитие тромбоэмболических осложнений, анафилактического шока, почечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия со следующими лекарственными средствами требуют особого внимания:
- бета-адреноблокаторы – более выражены реакции гиперчувствительности;
- интерлейкины – более высокая частота отсроченных побочных эффектов (зуд, крапивница, чувство жара, гриппоподобные симптомы);
- натрия алгинат – возможно ухудшение качества изображений вследствие реакции с амидотризоатом натрия с образованием белого осадка (при использовании в качестве смазывающего вещества при ретроградной пиелографии) (Большой справочник лекарственных средств. 2011; Государственный реестр лекарственных средств).
Дополнительные сведения
Включён в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов России 2023 г., Модельный перечень основных лекарств ВОЗ 2023 г. (amidotrizoate) и Международную фармакопею ВОЗ (10-е издание, 2020) (amidotrizoic acid).
Не представлен в Российской государственной фармакопее.
В Кокрейновской библиотеке при поиске по термину diatrizoic обнаружено 2 Кокрейновских обзора с 2007 г. и 404 клинических испытания (КИ) с 1956 г. в Кокрейновском регистре клинических исследований CENTRAL; по терминам amidotrizoate и amidotrizoic – 34 КИ с 1998 г. (по состоянию на 9 февраля 2024).
Примечания
Литература
- Abbas S. Oral water soluble contrast for the management of adhesive small bowel obstruction / S. Abbas, I. P. Bissett, B. R. Parry // Cochrane Database of Systematic Reviews. – 2007. – Vol. 3. – Art. CD004651.
- Большой справочник лекарственных средств / под ред. Л. Е. Зиганшиной [и др.]. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2011.
- Oral water soluble contrast for malignant bowel obstruction / W. Syrmis, R. Richard, S. Jenkins-Marsh [et al.] // Cochrane Database of Systematic Reviews. – 2018. – Vol. 3. – Art. CD012014.
- Машковский М. Д. Лекарственные средства : пособие для врачей. – 16-е изд., перераб., испр. и доп. – Москва : Новая волна, 2019.
- Харкевич Д. А. Фармакология : учебник для вузов. – 13-е изд. – Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2021.